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Senior Clinical Operations Manager (m/w/d)

On 21 novembre

Offer criteria

  • Manager (H/F)
  • Viena (H2)
  • Unbefristeter Vertrag
  • Vollzeit
  • Industry: Humanressourcen
  • Required experience: 6-10 Jahre , 11-20 Jahre , 21 Jahre und älter

Company: Michael Page

Zur Erweiterung der Abteilung Clinical Development suchen wir für unseren Kunden einen Clinical Operations Manager (m/w/d), der Spaß daran hat, in einem diversen Arbeitsumfeld die Verantwortung für klinischen Studien als Projektleiter zu übernehmen.

Job description

  • Direkt eigenverantwortliche Durchführung und Beaufsichtigung klinischer Studien
  • Termingerechte Koordination der projektspezifischen Arbeitspakete innerhalb der klinischen Abteilung (Vorbereitung, Planung, Durchführung, Koordination und Überwachung von klinischen Studien
  • Projekt-Controlling (Koordination von Terminen, Kosten, Berichterstattung, regelmäßigen Updates und Meilensteinen)
  • Organisation und Verwaltung von studienrelevanten Dokumenten (vom Konzept bis zur Archivierung)
  • In enger Zusammenarbeit Ansprechpartner für externe CRO´s (Auftragsforschungsinstitute)
  • Implementierungsprüfungen von externen Partnern und Testzentren
  • Schnittstelle zu den zuständigen Behörden und Ethikkommissionen
  • In weiterer Folge primärer Ansprechpartner für die Unternehmens interne Kommunikation (Präsentation von Studienergebnissen im Rahmen von Sitzungen)
  • Vorbereitung klinischer Einreichungsdokumente für ein regulatorisches Publikum, innerhalb einer Teamumgebung und Sicherstellung von Prozess, Inhalt und Expertise bei der Einreichungs-/Dokumentenplanung
  • Erstellung und Pflege von MSOPs, SOPs (Standard Operation Procedure) und Formularen und Fortbildung, einschließlich der Entwicklung geeigneter Arbeitsabläufe, soweit für die klinische Tätigkeit relevant
  • Gewährleistung der kritischen Überprüfung und Interpretation von klinischen Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten
  • Überprüfung und Kommentierung von Dokumenten im klinischen Programm (z.B. Protokolle, IBs)
  • In weiterer Folge Durchführung von internen Schulungen und aktive Rolle bei Prozessoptimierungen und der Umsetzung der vereinbarten Verbesserungsschritte

Profile description

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (FH/Universität), bevorzugter PhD in Lifescience
  • Umfassende klinische Projektmanagement-Erfahrung
  • Fundierte Kenntnisse in der Planung, Überwachung und Durchführung von klinischen Versuchen mit Medizinprodukten und/oder Arzneimitteln/Biologika und im Schreiben/Erstellen von SOPs
  • Gute Kenntnisse über die notwendigen Prozesse der Einreichung/Durchführung/Abschluss von klinischen Studien bei Behörden
  • Vertrautheit mit relevanten Normen, Standards, Verfahrensregeln und Richtlinien (z.B. ISO 14155, ICH-GCP)
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Lösungsorientierung

Salary and benefits

Salary: von 66 180 CHF bis 86 793 CHF brutto/Jahr


Reference: 16707_MP_CH


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