Manager Validation & ManufacturingMichael Page

BernePermanent

Il y a 13 jours

Critères de l'offre

L'entreprise : Michael Page

Gérer les processus de V&V (Vérification and Validation) des équipements et de fabrication (emballage, transports…)
Mener des validations et rédiger les rapports de qualifications (IQ, OQ, PQ)
Gérer le processus de Conception et Développement
Gérer le Processus de « Risk Management » en collaboration avec tous les départements
Conduire de nouveaux projets avec la Direction pour la mise sur le marché de dispositifs médicaux classe III
Participer à la gestion des Dossiers Techniques en collaboration avec le responsable des Affaires Règlementaires
Participer aux audit externes
Participer à des audits internes
Collaborer avec la Qualité dans le suivi des CAPA
Participer à l'amélioration continue des processus de fabrication ainsi que de la qualité des produits
Participer à l'animation de formations internes

Minimum 2-3 ans de pratique dans un poste similaire
Expérience en validation obligatoire
Bonne maîtrise des aspects légaux, réglementaires et normatifs dans le domaine des dispositifs médicaux (ISO 13485, ISO 14971, directive 93/42/ECC et du règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (RDM)
Diplôme d'ingénieur ou équivalent, idéalement dans un domaine scientifique, mécanique ou de la santé
Langue française et anglaise obligatoires, espagnol et/ou allemand un atout

Référence : JN-042024-6400293_MP_CH