...pharmaceutique / biotechnologies / dispositifs médicaux. * Expérience dans l'installation, la mise en service et la validation d'installations pharmaceutiques. * Bonne connaissance des Bonnes Pratiques d'Ingénierie, des cGxP, des directives de la FDA,...

...années d’expérience. Compétences techniques : C/C++ Linux, YOCTO VHDL et programmation sur FPGA Compétences en vérification validation HW/SW Connaissance de plateforme STM32, RTOS, Keil uVision Connaissances des bus et protocole UART, CAN, MODBUS, SPI,...

...rôle sera d'apporter votre expertise à notre client sur la validation du système informatisé et/ou automatisé (CSV / Computerized... cela est nécessaire, la documentation de qualification et validation. Vos objectifs seront les suivants : * * Définir la stratégie...

...du Comité de gouvernance IT * Rédaction de procédures pour la DSI * Correspondant instructions de la DSI pour la validation des procédures transverses de la banque * Connaissance des cadres méthodologiques de gestion de projets (Waterfall, Agile, DevOps)...

...* Vérification de la documentation automation * * Suivi du commissioning et des FAT/SAT * * Suivi de l'exécution du plan de validation et de la qualification des équipements * * Suivi de la mise en service * * Conduite d'améliorations sur les équipements...

...définis dans les phases antérieures. Rédiger la documentation d'exploitation de l'application et transmission pour validation aux parties prenantes concernées. Recette technique de l’application et notamment la vérification des exigences Activités spécifiques...

...à notre client sur le Commissioning, la Qualification et la Validation de nouvelles installations pour la production pharmaceutique... et être responsable de la mise en œuvre du plan de validation * * Se conformer à toutes les normes et SOPs applicables (internes...

...* Coordination avec les ingénieurs pour l'obtention d'information, d'estimations et de documents * Contrôle, analyse, validation et suivi des devis, factures et demandes d'acomptes * Suivi des assurances et des garanties * Reporting et sauvegarde des...

...* Gestion de projet de validation pour les stérilisations EtO et des revues de validation (MPQ et PPQ) * Coordination entre le... matériel nécessaires à la réalisation des projets de validation * Etablissement des SOP et des rapports liés aux activités de...